Валидация в производстве лекарственных средств (Береговых Валерий Васильевич, Ишмухаметов Айдар Айратович, Пятигорская Наталья Валерьевна, Аладышева Жанна Игоревна) ; Ремедиум, 2019
Автор(ы): Ишмухаметов Айдар Айратович; Пятигорская Наталья Валерьевна; Береговых Валерий Васильевич; Аладышева Жанна Игоревна;
Издатель: Ремедиум
ISBN: 978-5-906499-48-6
ID: SKU1822400
Добавлено: 29.12.2023
Цены
Нет в наличии
В данный момент у нас нет информации о наличии данного товара в магазинах. Вы можете поискать его на других площадках ниже.
Магазин | Цена | Наличие |
---|---|---|
Лабиринт 5/5 | ||
Читай-город 5/5 | ||
МАЙШОП 5/5 | Один из первых книжных интернет-магазинов, работающий с 2002 года | |
Описание
Валидация как неотъемлемая часть правил GMP имеет особое значение в процессе производства и обеспечении качества лекарственных препаратов. Сегодня валидация - это основной метод подтверждения работоспособности технологических процессов, методов анализа и используемого производственного оборудования. Процесс валидации является обязательным в практике качественного производства медицинской продукции и составляет важную часть системы обеспечения и контроля качества. Поэтому валидация представляет собой один из основных критериев, подлежащих оценке и при выдаче лицензии на производство лекарственных средств, и при последующих аудитах / инспекторских проверках. В настоящем издании дается систематический обзор подходов к подготовке и проведению валидации на фармацевтическом производстве, рассмотрены подходы к валидации аналитических методик, технологических процессов, микробиологических методов анализа. Представлен синтез различных подходов российских и зарубежных специалистов по основным этапам валидации, рассмотрен ряд проблем, с которыми сталкиваются производители лекарственных средств при проведении валидации, что должно помочь поддерживать достойный уровень качества выпускаемых препаратов. Книга должна послужить настольным пособием для специалистов, работающих как на фармацевтическом производстве, так и участвующих в разработке лекарственных средств.
Смотри также Характеристики.
Яндекс.Маркет
О книге
ISBN | 978-5-906499-48-6 |
Автор(ы) | Береговых Валерий Васильевич, Ишмухаметов Айдар Айратович, Пятигорская Наталья Валерьевна, Аладышева Жанна Игоревна |
Год издания | 2019 |
Издатель | Ремедиум |
Книги где авторы: Береговых Валерий Васильевич, Ишмухаметов Айдар Айратович, Пятигорская Наталья Валерьевна, Аладышева Жанна Игоревна
Похожие товары
Фармакология - издательство "Ремедиум" »
Фармакология
Категория 537 р. - 806 р.